Регистрация медицинских изделий

[саша35]

С регистрацией медицинских изделий сталкивается фактически любой производитель либо импортер медицинских изделий, так как она необходима для их выпуска в обращение на территории ЕАЭС. Это правило касается продукции российского и зарубежного производства. По иному законно сбывать и использовать любую мед технику, приборы, аппараты, материалы для различных манипуляций невозможно.

Регистрация в России подразумевает обращение в уполномоченный орган. Выделим совместные этапы оформления регистрационного удостоверения: Сбор пакета документов, проведение испытаний либо исследовательских работ, создание регистрационного досье, предоставление пакета документов в уполномоченный орган, рассмотрение дела, выдача регистрационного удостоверения.

Однако процедура далеко не всегда проходит гладко, так как нужно подобрать доказательства соответствия требованиям безопасности. И для разных категорий объектов они сильно отличаются. Компания «Медалис» поможет организовать регистрацию медизделий "под ключ", основываясь на познаниях нормативных документов и квалификации экспертов. Быстро организует оценку безопасности регистрируемых МИ, соберет все необходимые документы, проведет испытания, задействуют современную испытательную базу, привлечение аккредитованных лабораторий. Регистрации медицинских изделий «под ключ» подробнее тут https://www.medalis.ru/