Национальный медицинский форум

Важно! Чем грозит отмена обязательной сертификации вакцин.

Особенности правового регулирования в сфере здравоохранения и медицины. Защита прав граждан при оказании медицинских услуг. Медицинское страхование.
SokOleg
 
Пользователь удален за нарушение правил форума.
Причина удаления: Введение пользователей в заблуждение путем указания неверного города при регистрации

Важно! Чем грозит отмена обязательной сертификации вакцин.

Сообщение SokOleg » 31 мар 2016, 21:14

В настоящий момент правительством РФ уже практически принята поправка об отмене обязательной сертификации иммунобиологических лекарственных препаратов (вакцин), ввозимых иностранными производителями. Это очень серьезная проблема, которая может иметь роковые последствия.

Почему?

В прошлом году была приостановлена деятельность сертификационного центра — ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" (НЦЭСМП) по причине расхождения по заявленным и проведенным методам испытаний некоторых вакцин. С этим центром были подписаны контракты некоторых иностранных поставщиков вакцин. После этого инцидента поставщики, ссылаясь на невозможность проводить испытания (хотя свою работу продолжали еще 7 центров аккредитации), на некачественное оборудование (абсолютно безосновательно), заявили об отказе от ввоза на территорию России вакцин.

Исключительно надуманный каприз нескольких частных компаний привел к тому, что Минздравом России был поднят вопрос об отмене обязательной сертификации, угрожающий главному принципу обращения на отечественном рынке исключительно качественных и безопасных для граждан-потребителей лекарственных средств.

Чем это грозит?

Если коротко - то большими проблемами. Резкое снижение качества предоставляемой продукции, как следствие пониженная эффективность. А что если проверки минует целая партия низкокачественных вакцин? В лучшем (!) случае они просто не окажут никакого влияния на человека. В худшем могут привести к летальному исходу.

Только вдумайтесь - лишить обязательной проверки вакцины, которые прививают нам, нашим родным, друзьям, близким и, самое главное - нашим детям, организм которых так чувствителен к вирусам.

Зачем им это?

Хороший вопрос. Ответ, как всегда, прост и понятен - деньги. Банальное желание сэкономить. Весь процесс сертификации весьма затратен как временно, так и материально. Более того, при отсутствии строго контроля за качеством предоставляемой продукции качество это можно будет понизить, опять же, увеличивая личную прибыль.

Я уже не говорю про банальную возможность диверсионных и террористических актов, ведь как узнать, что Вам вкалывают - вакцину или яд? Правительство предлагает в качестве альтернативы другой вид контроля - государственный. Однако существенный недостаток его заключается в том, что во время контроля аппараты уже будут доступны простым гражданам. Так что к моменту выявления возможных нарушений спохватываться и изымать всю продукцию будет уже поздно - могут пострадать невинные люди.

Между прочим, на основании того же закона об обязательной сертификации, в перечень продуктов, подлежащих сертификации, включены ветеринарные лекарства и средства. Это что ж тогда получается - за лекарствами для животных следят лучше чем за лекарствами для нас и наших детей?

Я считаю, что необходимо донести эту информацию как можно большему числу людей. Я считаю, что нельзя закрывать на это глаза, это ведь наше здоровье, наше будущее и будущее наших детей!

Уже создана онлайн-петиция!
Подписаться здесь!

Аватара пользователя
АннаХ
Академик
 
Город: Воронеж
Сообщения: 5408
Отзывы: 89
Дата регистрации: 08 май 2013, 15:58

Re: Важно! Чем грозит отмена обязательной сертификации вакцин.

Сообщение АннаХ » 01 апр 2016, 13:07

А вот другое мнение, не мое, поэтому процитирую: "С 1 января 2016 года иностранные фармкомпании и так обязаны регистрировать новые лекарственные препараты в соответствии с российскими требованиями (по стандарту GMP), объясняет он. Кроме того, Минпромторг был наделен полномочиями на проведение инспекций лекарственных заводов непосредственно за границей. Во многих странах иммунобиологические препараты уже должны соответствовать стандартам GMP, так что их дополнительная сертификация в России не требуется".

SokOleg
 
Пользователь удален за нарушение правил форума.
Причина удаления: Введение пользователей в заблуждение путем указания неверного города при регистрации

Re: Важно! Чем грозит отмена обязательной сертификации вакцин.

Сообщение SokOleg » 01 апр 2016, 13:48

АннаХ писал(а):А вот другое мнение, не мое, поэтому процитирую: "С 1 января 2016 года иностранные фармкомпании и так обязаны регистрировать новые лекарственные препараты в соответствии с российскими требованиями (по стандарту GMP), объясняет он. Кроме того, Минпромторг был наделен полномочиями на проведение инспекций лекарственных заводов непосредственно за границей. Во многих странах иммунобиологические препараты уже должны соответствовать стандартам GMP, так что их дополнительная сертификация в России не требуется".



Регистрировать, но не подтвержадть. Сертификация - единственная проверка, которая действительно проходит на нашей территории.
А "инспекции" всего лишь отличная возможность ушлым чиновникам отдохнуть за границей за счет государства, вот как я это вижу.

Аватара пользователя
АннаХ
Академик
 
Город: Воронеж
Сообщения: 5408
Отзывы: 89
Дата регистрации: 08 май 2013, 15:58

Re: Важно! Чем грозит отмена обязательной сертификации вакцин.

Сообщение АннаХ » 01 апр 2016, 15:14

SokOleg, а думаете, что сертификация в нашей стране не является еще одним способом вымогательства денег с производителей? Тут как раз поболее денег можно "состричь" с желающих прийти на отечественный рынок.

SokOleg
 
Пользователь удален за нарушение правил форума.
Причина удаления: Введение пользователей в заблуждение путем указания неверного города при регистрации

Re: Важно! Чем грозит отмена обязательной сертификации вакцин.

Сообщение SokOleg » 01 апр 2016, 18:18

АннаХ писал(а):SokOleg, а думаете, что сертификация в нашей стране не является еще одним способом вымогательства денег с производителей? Тут как раз поболее денег можно "состричь" с желающих прийти на отечественный рынок.



В нашей стране, за что ни возьмись - еще один способ вымогательства. Однако сертификация все-таки не пустой звук, пусть и деньги за ее проведение по большей части оседают в карманах чиновников, сама процедура вполне реальна, действенна и помогает следить за качеством продукции.

Мне плевать, сколько денег кто-то теряет из-за этого, мне плевать, сколько получают взяточники, я просто хочу чтобы в наших больницах были нормальные проверенные вакцины.

Петиция наша тем временем набрала более 150 подписей меньше чем за 2 дня

Аватара пользователя
Лана
Новичок
 
Город: Волгоград
Сообщения: 1577
Дата регистрации: 15 июн 2015, 16:54

Re: Важно! Чем грозит отмена обязательной сертификации вакцин.

Сообщение Лана » 01 апр 2016, 20:10

SokOleg, ваша целевая аудитория - мамы маленьких детей. Именно в дошкольном возрасте ставится больше всего прививок. И в муниципальных поликлиниках импортные вакцины - большая редкость.



Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: Majestic-12 [Bot] и гости: 1